एआईआईएमएस दिल्ली की बड़ी सफलता: देश में पहली बार हुआ एडवांस ब्रेन स्टेंट का क्लिनिकल ट्रायल

अखिल भारतीय आयुर्विज्ञानी संस्थान (AIIMS) दिल्ली ने स्ट्रोक उपचार के क्षेत्र में एक ऐतिहासिक उपलब्धि दर्ज की है। संस्थान ने गंभीर स्ट्रोक से जूझ रहे मरीजों के लिए बनाए गए एक अत्याधुनिक ब्रेन स्टेंट का देश का पहला क्लिनिकल ट्रायल पूरा किया है। यह ट्रायल, जिसे GRASSROOT ट्रायल कहा गया, ग्रैविटी मेडिकल टेक्नोलॉजी द्वारा विकसित Supernova स्टेंट का मूल्यांकन करता है, और इसमें उत्कृष्ट सुरक्षा और प्रभावशीलता के परिणाम सामने आए हैं।
इस अध्ययन के निष्कर्ष ब्रिटिश मेडिकल जर्नल समूह के प्रतिष्ठित Journal of Neurointerventional Surgery (JNIS) में प्रकाशित हुए हैं। एआईआईएमएस दिल्ली इस ट्रायल का राष्ट्रीय समन्वय केंद्र और लीड एनरोलिंग साइट रहा, जिससे यह भारत के स्ट्रोक उपचार उपकरणों के क्षेत्र में एक महत्वपूर्ण कदम बन गया।
“यह ट्रायल भारत में स्ट्रोक उपचार के लिए एक निर्णायक मोड़ है,” एआईआईएमएस दिल्ली के न्यूरोइमेजिंग और इंटरवेंशनल न्यूरोरैडियोलॉजी विभाग के प्रमुख और GRASSROOT ट्रायल के नेशनल प्रिंसिपल इन्वेस्टिगेटर डॉ. शैलेश बी. गायकवाड ने कहा।
JNIS के अनुसार, Supernova स्टेंट ने गंभीर स्ट्रोक के मामलों में ब्लड फ्लो बहाल करने और ब्लड क्लॉट हटाने में बेहद प्रभावी परिणाम दिखाए। इससे भारत में स्ट्रोक के आधुनिक उपचार का नया मार्ग खुला है।
इस वर्ष की शुरुआत में, ट्रायल के डेटा को सीडीएससीओ को प्रस्तुत किया गया था, जिसके बाद Supernova स्टेंट-रीट्रीवर को भारत में नियमित उपयोग के लिए मंजूरी मिली। एआईआईएमएस ने बताया कि यह पहली बार है जब किसी स्ट्रोक डिवाइस को पूरी तरह भारतीय क्लिनिकल ट्रायल डेटा के आधार पर मंजूरी मिली है।
एआईआईएमएस ने बयान में कहा, “आठ केंद्रों में आयोजित यह ट्रायल मेक-इन-इंडिया पहल के लिए एक महत्वपूर्ण उपलब्धि है और भारत को उन्नत स्ट्रोक केयर में वैश्विक स्तर पर स्थापित करता है।”
ग्रैविटी मेडिकल टेक्नोलॉजी के मुख्य वैज्ञानिक अधिकारी डॉ. अशुतोष जाधव ने कहा कि इस अध्ययन ने “पूरी तरह देश के भीतर विश्व-स्तरीय क्लिनिकल साक्ष्य उत्पन्न किए” और भविष्य में बड़े स्तर के उच्च गुणवत्ता वाले ट्रायल्स के लिए ढांचा तैयार किया।
एआईआईएमएस दिल्ली की न्यूरोलॉजी प्रोफेसर डॉ. दीप्ति विभा ने बताया कि मरीजों और उनके परिवारों की भागीदारी इस शोध को “लाखों मरीजों तक तेज़ और सस्ती थेरेपी पहुंचाने में मदद करेगी।”
ग्रैविटी मेडिकल टेक्नोलॉजी के मुख्य प्रौद्योगिकी अधिकारी डॉ. शश्वत एम. देसाई ने इसे “सिर्फ एक नियामक उपलब्धि नहीं” बताया और कहा कि यह सिद्ध करता है कि “भारत वैश्विक महत्व वाली क्लिनिकल ट्रायल क्षमता रखता है।”
Supernova स्टेंट भारत की जनसंख्या की जरूरतों को ध्यान में रखते हुए बनाया गया है, जहां पश्चिमी देशों की तुलना में कम उम्र में स्ट्रोक के मामले सामने आते हैं। यह डिवाइस दक्षिण-पूर्व एशिया में 300 से अधिक मरीजों का उपचार कर चुका है।
“अब इसे भारत में ही निर्मित कर किफायती कीमतों पर उपलब्ध कराया जाएगा, जिससे हर साल स्ट्रोक से प्रभावित होने वाले 1.7 मिलियन भारतीयों को नई उम्मीद मिलेगी,” ट्रायल के ग्लोबल प्रिंसिपल इन्वेस्टिगेटर और यूनिवर्सिटी ऑफ मियामी के प्रोफेसर डॉ. दिलीप यवगल ने कहा।


